Сыворотка от дифтерийной инфекции лошадиная, р-р для в/м и п/к введ. 10000 МЕ ампулы 5 шт.

  • 600 грн.


Быстрый заказ

Общая характеристика

Основные свойства лекарственной формы: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийными анатоксином, которая содержит специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Содержит хлороформ в концентрации не более 0,1%.

Качественный и количественный состав

В ампуле содержится одна профилактическая доза, равная 10 000 международных единиц (МЕ).

форма выпуска

Выпускается в ампулах. Ампула содержит одну дозу препарата. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации «Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO» (АТС)

J06A A 01. Сыворотка противодифтерийная жидкая.

Иммунологические и биологические свойства

Нейтрализует дифтерийный токсин.

1 мл сыворотки содержит не менее 1500 международных антитоксических единиц активности (МЕ).

Показания

Лечение больных дифтерией.

Способ применения и дозы

Сыворотку вводят внутримышечно в область верхней трети передне-наружной поверхности бедра и в ягодицу.

При локализованных формах дифтерии зева сыворотку вводят по 10 000 - 20 000 МЕ (разовая доза),

при субтоксической - по 40 000 - 50 000 МЕ

токсической I степени - по 50 000 - 70 000 МЕ

токсической II степени - по 60 000 - 80 000 МЕ

III степени и геморрагической - по 100 000 - 120 000 МЕ

При дифтерии гортани - по 40 000 - 50 000 МЕ.

Курсовые дозы превышают разовые в 2-2,5 раза.

При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через сутки, при токсических формах дифтерии в течение первых двух суток сыворотку вводят повторно через 12:00.

Побочное действие

Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позже).

Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, боль в суставах и т.д.) и, в редких случаях, анафилактическим шоком. Продолжительность этих явлений от нескольких часов до нескольких недель.

Противопоказания

Противопоказаний для применения сыворотки противодифтерийной не существует.

особенности применения

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул или при отсутствии маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность,

наличие хлопьев, не разбивающихся) со сроком годности закончился, и при неправильном хранении.

Перед первым введением сыворотки обязательно следует ставить кожную пробу с сывороткой лошадиной, разведенной 1: 100 (ампула с маркировкой красного цвета), для определения чувствительности к постороннему белка. Сыворотку, разведенную 1: 100, вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 минут.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснение, которое появляется в месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и больше.

При отрицательной кожной пробе противодифтерийную сыворотку (ампула с маркировкой синего цвета или черного цвета) вводят в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети плеча.

При отсутствии местной или общей реакции через (45 ± 15) минут вводят внутримышечно назначенную дозу противодифтерийной сыворотки, подогретая до температуры (36 ± 1) ° С. Максимальный объем вводимого препарата в одно место, не должен превышать 10 мл. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение одного часа.

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям и под наблюдением врача с особой осторожностью. Сначала вводят под кожу сыворотку лошадиную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противодифтерийной в 9,9 мл стерильного раствора натрия хлорида для инъекций) с интервалом 20 минут. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл противодифтерийной сыворотки. При отсутствии реакции через 30 минут вводят всю назначенную количество сыворотки внутримышечно. В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, противодифтерийную сыворотку не вводят, или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1% раствором адреналина гидрохлорида или 0,2% раствором норадреналина гидротартрату.

Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, открытую ампулу закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20 ± 2) ° С не более 1:00.

Открытая ампула с сывороткой разведенной 1: 100 хранению не подлежит.

условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности закончился, не применяется.

упаковка

Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противодифтерийной лошадиной и 1 ампулы сыворотки лошадиной разведенной 1: 100.

По 5 комплектов вместе с ножом Ампульные или скарификатором Ампульные и инструкцией о применении в картонной пачке.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия, чем или скарификатор ампульный не вкладывают.

условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам« Микроген »Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Россия.

Сокращенное название: ФГУП «НПО« Микроген »Минздравсоцразвития России.

По адресу: Россия, 115088, г.. Москва, ул. Первый Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г.. Уфа, ул. Новороссийск, 105;

Россия, 355019, Ставропольский край, г.. Ставрополь, ул. Биологическая 20.

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо