Дуопрост глазные капли, флакон 2,5 мл

  • 380 грн.


Быстрый заказ

Действующее вещество: Латанопрост, Тимолол

Регистрационный номер:

ЛП 002006

Торговое наименование препарата:

Дуопрост

Международное непатентованное наименование:

латанопрост + тимолол

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

В 1 мл препарата содержится: 
активное вещество: латанопрост- 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на тимолол - 5,0 мг; 
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат - 11,85 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 5,2 мг, натрия хлорид - 4,1 мг, бензалкония хлорид - 0,2 мг, 1M раствор натрия гидроксида/ 1M раствор кислоты хлористоводородной - до рН 6,0±0,1, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор).

Код АТХ:

S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 
Дуопрост - комбинированный препарат. 
Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. 
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью (СМА). При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика 
Латанопрост 
Максимальная концентрация в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой. 
Тимолол 
При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. По -сле инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полувыведения из плазмы - 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

  • Бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких;
  • синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй - третьей степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II—III степени, кардиогенный шок;
  • повышенная чувствительность к какой-либо составляющей данного препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • период кормления грудью.


С осторожностью 
Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. 
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).

Способ применения и дозы

Местно. 
Закапывают по одной капле в глаз(а) один раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно. 
Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее пяти минут.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения. 
Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции. 
Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия. 
Психические расстройства: депрессия. 
Со стороны нервной системы: головная боль. 
Сосудистые нарушения: повышение артериального давления. 
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион и др.). 
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит. 
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше). 
Латанопрост: 
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение. 
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. 
Со стороны нервной системы: головокружение. 
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах. 
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди. 
Тимолол (в форме глазных капель): 
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь. 
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. 
Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары. 
Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, сонливость, обморок. 
Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия. 
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах. 
Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная не достаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии. 
Сосудистые нарушения: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно. 
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз. 
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка. 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони. 
Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Передозировка

Симптомы: обусловленные латанопростом - раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные тимололом - головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота. 
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% -ным раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии. 
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.

Особые указания

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой

Форма выпуска

Капли глазные 
По 2,5 мл раствора в полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. 
По одному флакону - капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. 
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°C и использовать в течение 4-х недель. 
В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К. О. Ромфарм Компани С.Р. Л. 
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо

Рекомендуемые товары