Глиатилин Фармакор капсулы / раствор - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №011966/01 (капсулы) 
П №011966/02 (раствор для внутривенного и внутримышечного введения)

Торговое название препарата:

Глиатилин

Международное непатентованное название:

холина альфосцерат

Лекарственная форма:

капсулы; 
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Капсула 
Каждая капсула содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат- 400 мг; 
неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода; 
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) метагидроксид (Е172)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 
Каждая ампула (4 мл) содержит: 
активный ингредиент - холина альфосцерат - 1000 мг; 
неактивные ингредиенты - вода для инъекций.

Описание

Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX: N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глиатилин - холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. 
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика.

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник. 
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

• острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
• изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение в период беременности и лактации

Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и режим дозирования

Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно). 
Капсулы принимают внутрь до еды.

Взрослым:

• при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.
• при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мулътиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочное действие

Тошнота (как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. 
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота 
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: 
Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 
1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 
1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла; 
по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Капсулы: при температуре не выше 25°С 
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Капсулы: 3 года 
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет. 
Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено:

«Италфармако С.п.А.» Италия / «Italfarmaco S.p.A», Italy 
Милан - Виале Фульвио Тести, 330 / Milano - Viale Fulvio Testi, 330

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии 
ООО «Фармакор Продакшн»:

Расфасовано и/или упаковано: 
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия 
194021, г. Санкт-Петербург, 
2-й Муринский пр., д.41, лит. А.

Адрес представительства в Москве: 
115478, Каширское шоссе, 23, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.