ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Экселон®
Торговое наименование препарата
Экселон®
Международное непатентованное наименование
Ривастигмин
Лекарственная форма
трансдермальная терапевтическая система
Состав
1 трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 4,6 мг/24 ч, 5 см2 / 9,5 мг/24 ч, 10 см2 содержит:
Лекарственный слой:
действующее вещество - ривастигмин 9,00 мг / 18,00 мг;
вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол 0,03 мг / 0,06 мг, метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер 6,00 мг / 12,00 мг, акриловой кислоты сополимер 14,97 мг/29,94 мг;
клеящий слой: силиконовый сополимер 14,84 мг / 29,67 мг, диметикон (силиконовое масло 12,500 cSt) 0,15 мг / 0,30 мг, D,L-α-токоферол 0,015 мг / 0,03 мг;
полимерные пленки: подложка из полиэтилентерсфталата, 23 мкм: 5 см2, 10 см2; защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка, 75 мкм: 10,13 см2, 20,25 см2.
Описание
Трансдермальная терапевтическая система с подложкой бежевого цвета, двойным адгезивным слоем и прямоугольной защитной пленкой внахлест, с углублениями, круглая. На подложке ТТС надпечатка: "АМСХ" для дозировки 4,6 мг/24 ч, "BHDI" для дозировки 9,5мг/24 ч.
Фармакотерапевтическая группа
холинэстеразы ингибитор
Код АТХ
N06DA
Фармакодинамика:
Ривастигмин являясь селективным ингибитором ацетил- и бутирилхолинэстеразы карбаматного типа замедляет разрушение ацетилхолина вырабатываемого функционально сохранными нейронами и улучшает синаптическую передачу. Препарат селективно увеличивает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе и таким образом способствует улучшению холинергической нервной передачи. Ривастигмин оказывает положительное действие при снижении когнитивных функций связанных с дефицитом ацетилхолина при деменции ассоциированной с болезнью Альцгеймера. Кроме того существуют доказательства того что ингибирование холинэстераз может замедлять образование фрагментов белкового предшественника бета-амилоида накопление которого приводит к формированию амилоидных бляшек являющихся одним из главных патологических признаков болезни Альцгеймера. Ривастигмин взаимодействует с ферментом-мишенью с образованием ковалентной связи что ведет к временной инактивации фермента.
У молодых здоровых мужчин при применении ривастигмина перорально в дозе 3 мг активность ацетилхолинэстеразы в спинномозговой жидкости (СМЖ) снижается приблизительно на 40% в течение первых 15 часов. После достижения максимального ингибирующего эффекта активность фермента возвращается к исходной примерно через 9 часов. Ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ также имеет обратимый характер активность фермента восстанавливается до исходного уровня через 36 часа.
У пациентов с болезнью Альцгеймера ингибирование ривастигмином активности ацетилхолинэстеразы в СМЖ имеет дозозависимый характер в изученном диапазоне доз до 6 мг два раза в сутки (максимальная доза). Ингибирование активности бутирилхолинэстеразы в СМЖ у 14 пациентов с болезнью Альцгеймера принимавших ривастигмин перорально было сходно с ингибированием активности ацетилхолинэстеразы. Доза 6 мг 2 раза в сутки вызывает снижение активности фермента более чем на 60% по сравнению с исходной. Данный эффект препарата сохранялся на протяжении 12 месяцев терапии (максимальный изученный период).
Была показана статистически значимая корреляция между степенью ингибирования ривастигмином обоих ферментов в СМЖ и изменениями когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера; при этом именно ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ достоверно и стабильно коррелирует с улучшением результатов тестов памяти внимания и быстроты реакции.
Применение трансдермальной терапевтической системы (ТТС) Экселон® у пациентов с легкой и умеренной выраженностью деменции при болезни Альцгеймера (10-20 баллов по краткой шкале оценки психического статуса (КШОПС) Mini Mental State Examination MMSE) и тяжелой деменцией альцгеймеровского типа приводит к значимому улучшению когнитивных функций (внимания памяти речи и др.) функционального статуса и активности в повседневной жизни по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Абсорбция ривастигмина из ТТС Экселон® происходит медленно. После применения первой дозы препарата время достижения определяемой концентрации ривастигмина составляло 05-1 ч. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается через 10-16 ч. После достижения Сmax концентрация в плазме крови медленно снижается в оставшийся 24-часовой период применения ТТС Экселон®.
Равновесная концентрация ривастигмина в плазме крови после замены использованной ТТС Экселон® на новую медленно снижается в среднем в течение приблизительно 40 мин пока абсорбция действующего вещества из вновь наклеенной ТТС Экселон® не начинает преобладать над элиминацией. После чего плазменная концентрация ривастигмина начинает медленно подниматься и вновь достигает максимума приблизительно через 8 ч. В равновесном состоянии самая низкая концентрация составляет примерно 50% от максимальной в противоположность пероральному применению при котором между приемами очередной дозы концентрация в плазме фактически равна нулю. Сходные временные характеристики плазменной концентрации ривастигмина наблюдались при применении ТТС Экселон® в диапазоне доз от 46 мг/24 часа до 133 мг/24 ч часа. Несмотря на то что экспозиция (Сmах и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC)) ривастигмина очевидно меньше чем при пероральном применении ее повышение прямо пропорционально увеличению дозировки ТТС Экселон®.
При увеличении дозировки от ТТС Экселон® с 46 мг/24 ч до 95 мг/24 ч отмечалось повышение Сmах и AUC ривастигмина в 26 раз при повышении до 133 мг/24 ч - в 49 раз.
Относительная разница между максимальной и минимальной концентрациями ривастигмина (индекс колебания ИК) ((Cmax -Cmin)/Cavg)) при применении ТТС Экселон® составляла 058 для дозировки 46 мг/24 ч 077 для дозировки 95 мг/24 ч 072 для дозировки 133 мг/24 ч что значительно меньше чем при пероральном применении (ИК от 396 для дозировки 6 мг/сутки и 415 для дозировки 12 мг/сутки).
Количество ривастигмина высвобождающееся в течение 24 часов из ТТС Экселон® (доза в мг на 24 часа) не эквивалентно пероральному применению такой же дозы ривастигмина в капсулах (оценка проводилась по экспозиции ривастигмина в плазме крови в течение 24 часов).
Экселон® ТТС 95мг/24 ч эквивалентен применению капсул для приема внутрь препарата Экселон® внутрь в дозе 6 мг 2 раза в сутки (12 мг в день).
При непосредственном сравнении применения 1 дозы препарата ТТС Экселон® и капсул для приема внутрь межсубъектная вариабельность Сmax и AUC0-24x ривастигмина составляла 43% и 49% для ТТС Экселон® и 74% и 103% для капсул соответственно. При многократном применении и достижении равновесного состояния межпопуляционная вариабельность Сmах и AUC0-24x ривастигмина у пациентов c деменцией при болезни Альцгеймера была так же значительно ниже для ТТС Экселон® по сравнению с капсулами для приема внутрь: 45% и 43% для трансдермальной терапевтической системы и 71% и 73% для капсул соответственно.
У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа отмечена четкая связь между массой тела и равновесной концентрацией ривастигмина и метаболита NAP266-90). У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа и массой тела 35 кг равновесная концентрация ривастигмина увеличивалась приблизительно в 2 раза по сравнению с больными с массой тела 65 кг; в то время как для пациентов с массой тела 100 кг отмечалось снижение равновесной концентрации приблизительно в 2 раза. Влияние массы тела на экспозицию ривастигмина является особенно важным для пациентов с очень низкой массой тела при увеличении дозы препарата.
Ривастигмин хорошо высвобождался из ТТС Экселон® в течение 24-часового периода аппликации - на кожу (около 50% от содержания препарата). Наибольший показатель AUC∞ ривастигмина и метаболита NAP266-90 отмечался при наклеивании ТТС Экселон® на верхнюю половину спины грудной клетки или на плечо AUC∞ снижался на примерно на 20-30% при наклеивании на область живота и бедра.
Не наблюдалось существенной кумуляции ривастигмина или метаболита NAP226-90 в плазме крови у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера. За исключением того что плазменная концентрация ривастигмина при втором применении ТТС Экселон® была выше чем в первые сутки.
Распределение
Ривастигмин слабо связывается с белками плазмы крови (около 40%) легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения составляет 18-27 л/кг.
Метаболизм
Ривастигмин быстро и в значительной степени метаболизируется с периодом полувыведения из плазмы крови (Т1/2) около 34 ч после удаления трансдермальной терапевтической системы. Элиминация ограничивалась степенью абсорбции ривастигмина (flip-flop кинетика) что объясняет увеличение T1/2 после использования ТТС Экселон® (3?4 ч) по сравнению с пероральным или внутривенным введением (14 и 17 ч соответственно) препарата. Метаболизм ривастигмина происходит главным образом путем гидролиза холинэстеразой с образованием декарбамилированного метаболита (NAP226-90) который in vitro продемонстрировал минимальную способность ингибировать ацетилхолинэстеразу (<10%). Основываясь на данных полученных в in vitro исследованиях не ожидается взаимодействия с препаратами метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1A2 CYP2D6 CYP3A4/5 CYP2E1 CYP2C9 CYP2C8 CYP2C19 или CYP2B6. В соответствии с данными полученными в экспериментальных исследованиях основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 27 мг который согласуется с нелинейным обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
Соотношение AUC метаболита к исходному веществу составляло 07 для трансдермальной терапевтической системы против 35 при применении капсул для приема внутрь что указывает на меньшую интенсивность метаболизма после накожного применения. Образование меньшего количества метаболита NAP226-90 обусловлено отсутствием пресистемного метаболизма (эффекта "первого прохождения" через печень).
Выведение
Ривастигмин выводится главным образом почками в виде метаболитов; в неизмененном виде в моче почти не обнаруживается. Через 24 часа после приема выводится более 90% дозы. С калом выводится менее 1% дозы.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
У пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера при применении ТТС Экселон® не было выявлено изменений экспозиции ривастигмина связанных с возрастом.
Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени
Изучение применения ТТС Экселон® у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести после перорального применения ривастигмина отмечалось увеличение Сmах примерно на 60% и AUC более чем в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. При приеме 3 мг ривастигмина однократно или после многократного приема препарата по схеме 6 мг 2 раза в день клиренс ривастигмина был примерно на 60-65% меньше у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести по сравнению со здоровыми пациентами. Эти фармакокинетические особенности не влияют на частоту встречаемости и выраженность нежелательных явлений.
Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции почек
Изучение применения ТТС Экселон® у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. На основании популяционного анализа не было установлено явного влияния клиренса креатинина на равновесные концентрации ривастигмина или его метаболита в плазме крови. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Показания:
- Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа.
- Тяжелая деменция альцгеймеровского типа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ривастигмину другим производным карбамата или прочим ингредиентам входящим в состав препарата.
Контактный аллергический дерматит в анамнезе возникший на фоне применения препарата Экселон® ТТС.
Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ривастигмин следует применять с осторожностью у пациентов с синдромом слабости синусового узла или нарушениями проводимости (синоатриальная блокада атриовентрикулярная блокада).
Холинергическая стимуляция может приводить:
- к повышению секреции соляной кислоты в желудке поэтому следует соблюдать осторожность при применении ривастигмина у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или у пациентов предрасположенных к этим состояниям;
- к развитию или обострению обструкции мочевыводящих путей и судорожного синдрома поэтому следует соблюдать осторожность при применении ривастигмина у пациентов предрасположенных к этим состояниям.
Ривастигмин должен применяться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе.
Беременность и лактация:
Беременность
В исследованиях у животных ривастигмин проникал через плаценту. Нет данных о способности ривастигмина проникать через гематоплацентарный барьер у человека. Экспериментальные данные показали что ривастигмин не имеет тератогенных свойств. В исследованиях у животных отмечалось увеличение продолжительности гестационного периода. Безопасность применения препарата Экселон® при беременности у человека до настоящего времени не установлена поэтому препарат можно применять при беременности только в тех случаях когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
В исследованиях ривастигмин и его метаболиты выделялись с молоком лактирующих животных. Неизвестно выделяется ли ривастигмин в грудное молоко поэтому во время применения препарата следует отказаться от кормления грудью.
Фертильность
Нет данных о влиянии ривастигмина на женщин репродуктивного возраста.
Нет данных о влиянии ривастигмина на фертильность у человека. В исследованиях у животных не отмечено отрицательного влияния на фертильность самцов и самок как родителей так и потомства.
Способ применения и дозы:
Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица осуществляющие уход за ними должны быть проинструктированы об особенностях применения препарата компетентными медицинскими работниками
Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон® представлено в таблице 1.
Таблица 1.
ТТС Экселон® | Количество содержащегося ривастигмина | Количество ривастигмина высвобождающегося in vivo в течение 24 ч |
ТТС Экселон® 46 мг/24 ч | 9 мг | 46 мг |
ТТС Экселон® 95 мг/24 ч | 18 мг | 95 мг |
ТТС Экселон® 13.3 мг/24 ч | 27 мг | 133 мг |
Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа.
Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы:
Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон® 46 мг/24 ч 1 раз в день. После 4-х недель лечения минимум при хорошей переносимости дозу препарата следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон® 95 мг/24 ч которую можно применять до тех пор пока сохраняется терапевтический эффект. Наращивание дозы:
Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон® 95 мг/24 ч. При хорошей переносимости препарата и как минимум после 6 месяцев лечения ТТС Экселон® 95 мг/24 ч лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 133 мг/24 ч у пациентов у которых несмотря на применение ТТС Экселон® 95 мг/24 ч наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например ухудшение результатов по КШОПС) и/или ухудшение функционального статуса (на основании субъективной оценки врача).
Тяжелая деменция альцгеймеровского типа
Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы:
Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон® 46 мг/24 ч 1 раз в день. Дозу препарата следует последовательно увеличить сначала до 95 мг/24 ч а затем до эффективной дозы 133 мг/24 ч. Каждое увеличение дозы возможно лишь после 4-х недель лечения минимум и при хорошей переносимости предыдущей дозы.
Доза свыше 133 мг/24 ч. не оказывает значимого преимущества но увеличивает частоту побочных эффектов.
Прерывание лечения:
Следует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом Экселон® ТТС. При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Экселон® следует прекратить терапию препаратом.
Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремора) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более трех дней можно возобновить применение препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены возобновлять лечение следует с начальной дозы (Экселон® ТТС 46 мг/24 ч).
Пациенты лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь могут перейти на лечение ТТС Экселон® следующим образом:
- У пациентов получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе менее или равную 6 мг в сутки лечение следует начинать с применения ТТС Экселон® 46 мг/24 ч.
- У пациентов получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг в сутки лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон® 95 мг/24 ч. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 46 мг/24 ч.
- У пациентов получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг в сутки лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон® 95 мг/24 ч.
После 4-х недель лечения минимум при хорошей переносимости дозу препарата ТТС Экселон® 46 мг/24 ч следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон 95 мг/24 ч.
Лечение ТТС Экселон® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.
Пациенты с массой тела менее 50 кг
У пациентов с массой тела менее 50 кг отмечалось более частое развитие нежелательных явлений (НЯ) и отмены терапии в связи с возникновением НЯ поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития НЯ (например чрезмерной тошноты или рвоты) а также рассматривать возможность снижения дозы препарата путем применения ТТС Экселон® 46 мг/24 ч. в случае развития таких НЯ. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы свыше рекомендованной эффективной дозы ТТС Экселон® 95 мг/24 ч.
Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекции режима дозирования ТТС Экселон® не требуется.
Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории.
Изучение применения ТТС Экселон® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при титровании дозы у пациентов даной категории (см. разделы "Особые указания" "Фармакологические свойства").
У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон® 46 мг/24 ч. в качестве начальной и максимальной дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекции режима дозирования ТТС Экселон® не требуется.
Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон® 46 мг/24 ч. в качестве начальной и максимальной дозы.
Применение у детей
Применение ривастигмина у детей не изучалось поэтому детям применять препарат не рекомендуется.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ВНИМАНИЕ!!!
- Каждую последующую трансдермальную терапевтическую систему (ТТС) Экселон® следует наклеивать только после удаления предыдущей.
- Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон®.
- ТТС Экселон® нельзя резать или делить на части а также повреждать любым способом.
- Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон® в месте прикрепления в течение как минимум 30 секунд.
Место прикреплении ТТС Экселон®
- ТТС Экселон® наклеивают на чистую сухую неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом.
- Нe следует использовать кремы лосьоны масла пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания.
- ТТС Экселон® нельзя наклеивать на покрасневшую покрытую сыпью раздраженную или поврежденную кожу.
- Следует наклеивать только одну ТТС Экселон® в сутки только на один из участков тела:
- Левое или правое плечо;
- Верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы);
- Верхняя часть спины слева или справа;
- Нижняя часть спины слева или справа.
Каждые 24 часа следует удалять предыдущую ТТС Экселон® перед тем как наклеить одну новую ТТС Экселон® на один из показанных ниже участков тела.
Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон® следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например если вы прикрепили ТТС Экселон® на область поясницы справа то в следующий раз разместите систему слева. Для минимизации риска раздражения кожи ТТС может быть наклеена на один и тот же участок кожи только с интервалом в две недели.
ТТС Экселон® представляет собой тонкий непрозрачный пластичный пластырь для наклеивания на кожу. Не извлекайте ТТС Экселон® из запаянного пакета и не удаляйте предыдущую ТТС Экселон® если не планируете приклеить новую.
Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.
- Осторожно снимите предыдущую ТТС Экселон®.
- Если вы впервые начинаете лечение препаратом или возобновляете лечение препаратом после перерыва пожалуйста следуйте инструкции по прикреплению ТТС Экселон® начиная со следующего рисунка ниже.
- Препарат извлекают из запаянного пакета непосредственно перед применением.
- Для извлечения ТТС Экселон® разрежьте пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке.
- Клейкая сторона ТТС Экселон® покрыта защитной пленкой.
- Следует аккуратно снять защитную пленку с одной стороны предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон® не касаясь клейкой поверхности.
- Сразу после удаления защитной пленки наклейте ТТС Экселон® на кожу верхней или нижней половины спины плеча или грудной клетки.
- После прикрепления трансдермальной терапевтической системы к коже снимите верхний защитный слой с другой стороны ТТС.
- Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон® в месте прикрепления в течение как минимум 30 секунд. Необходимо убедиться что система плотно прилегает к коже особенно по краям.
При необходимости после наклеивания Вы можете написать на трансдермальной терапевтической системе тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например день недели).
ТТС Экселон® необходимо носить постоянно и заменить на новую через 24 часа. Прикрепление трансдермальной терапевтической системы на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Как удалять ТТС Экселон®
- Осторожно отогнув один из уголков медленно и аккуратно снимите трансдермальную терапевтическую систему.
- При наличии остатков клея на вашей коже слегка смочите эту область теплой водой и мягким мыльным раствором или используйте детское масло чтобы удалить остатки клея. Не используйте спирт или другие жидкие растворители (жидкость для снятия лака или другие растворители).
- Необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС Экселон®. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС Экселон® следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и если симптомы сохраняются обратиться за медицинской помощью.
Как утилизировать использованную ТТС Экселон®
- Согните использованную трансдермальную терапевтическую систему пополам и соедините клейкие части между собой.
- Поместите использованную ТТС Экселон® в пакет. Пакет с использованной трансдермальной терапевтической системой следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо вымыть руки с мылом.
Условия ношения ТТС Экселон® (водные процедуры длительное пребывание вблизи источников тепла)
- ТТС Экселон® не отклеивается при водных процедурах (душ ванны бассейн). - Во время водных процедур необходимо убедиться что система плотно прилегает к коже особенно по краям.
- Пациентам использующим ТТС Экселон® не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение сауны солярии).
Что делать если ТТС Экселон® отклеилась
Если ТТС Экселон® отклеился его необходимо заменить новой трансдермальной терапевтической системой до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон®.
Когда и как долго следует применять ТТС Экселон®
Для максимальной эффективности лечения препаратом следует наклеивать новую ТТС каждый день желательно в одно и то же время.
При применении более одной ТТС Экселон® одновременно
Следует немедленно удалить вес ТТС с вашей кожи и проинформировать вашего лечащего врача о случившемся. Вам может потребоваться медицинская помощь. В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота рвота диарея повышение АД галлюцинации. Также возможно возникновение брадикардии и/или обмороков.
Если вы забыли наклеить очередную ТТС в привычное время следует наклеить её немедленно. Применение следующей ТТС возможно на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать две ТТС чтобы компенсировать пропущенную дозу.
