Ноопепт
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-001577
Торговое название препарата: Ноопепт®
Химическое рациональное название: этиловый эфир
N-фенилацетил-L-пролилглицина.
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ноопепт® -10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза
(сахар молочный), крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Описание: таблетки белого цвета,
плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX: [N06ВХ].
Фармакологическое действие
Ноопепт® является ноотропным препаратом, обладающим ноотропным
и нейропротективным свойствами. Улучшает способность к обучению, память, действуя
на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию,
извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой
центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем,
лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в
повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма,
гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения
нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели
инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга
и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата,
свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое
влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови,
обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина,
аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему
антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа,
облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне
кортикальных структур. Ноопепт®способствует восстановлению памяти и
других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий -
травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения
(алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами
центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дней лечения. Вначале
реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический
и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги,
повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После
14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные
функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует
уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
Ноопепт® не кумулируется в организме, не вызывает лекарственной
зависимости. При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Ноопепт не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к
изменению гематологических и биохимических показателей; не обладает
иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Ноопепт®, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном
виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический
барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время
достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период
полувыведения из плазмы крови - 0,38 ч. Препарат частично сохраняется в
неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной
кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой
относительной биодоступностью (99,7%).
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные
расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:
- последствиях черепно-мозговой травмы
- посткоммоционном синдроме
- сосудистой мозговой недостаточности
(энцефалопатиях различного генеза)
- астенических расстройствах
- других состояниях с признаками снижения
интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
Беременность, период лактации. Возраст до 18 лет. Индивидуальная
непереносимость препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Способ применения и дозы
Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с
применения препарата в дозе 20 мг, распределенной по 10 мг на два приема в
течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при
хорошей переносимости препарата дозу Ноопепта® повышают до 30
мг, распределенной по 10 мг на три приема в течение дня. Не следует принимать
препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5-3
месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1
месяц.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в
основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем
артериального давления.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено. Взаимодействие с другими
лекарственными средствами Не установлено взаимодействие Ноопепта® с
алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами
психостимулирующего действия.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном
применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении
побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Форма выпуска
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 50 таблеток в банках полимерных с контролем вскрытия.
Одна банка или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта врача.
Производитель
ЗАО «Мастерклон», г.Москва, произведено ОАО «Валента Фармацевтика» 141101,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «Фармацевтическая фирма
«ЛЕККО»: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.
