Акатинол Мемантин


ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine)
Регистрационный номер: ЛП 001433-130112
Торговое название: Акатинол Мемантин
МНН: мемантин
Состав: 
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг
Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг
Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг
Магния стеарат: 0,375 мг
Оболочка: 
Опадрай белый: 3 мг
состоящий из:
- Гипромеллоза: 1,875 мг
- Диоксид титана Е171: 0,9375 мг
- Макрогол 400: 0,1875 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: 
Лактозы моногидрат: 174,75 мг
Целлюлоза микрокристаллическая: 52,1 мг
Кремния диоксид коллоидный: 1,25 мг
Тальк: 11,15 мг
Магния стеарат: 0,75 мг
Оболочка: 
Сополимер метакриловый кислоты и этилактилата (1:1): 1,449 мг
Натрия лаурилсульфат: 0,01 мг
Полисорбат 80: 0,034 мг
Триацентин: 0,15 мг
Симетикона эмульсия: 0,007 мг
Тальк: 0,35 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг
Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг
Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг
Магния стеарат: 1,125 мг
Оболочка:
Опадрай оранжевый: 9 мг
состоящий из:
- Гипромеллоза: 5,625 мг
- Диоксид титана Е171: 2,2275 мг
- Макрогол 400: 0,5625 мг
- Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг
- Оксид железа красный Е172: 0,036 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: 
Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг
Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг
Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг
Магния стеарат: 1,5 мг
Оболочка: 
Опадрай розовый: 12 мг
состоящий из:
- Гипромеллоза: 7,5 мг
- Диоксид титана Е171: 3,3984 мг
- Макрогол 400: 0,75 мг
- Оксид железа красный Е172: 0,1512 мг
- Оксид железа желтый Е172: 0,2004 мг

Описание 

Таблетки, 5 мг - от белого до серовато-белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «5» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.
Таблетки, 10 мг - от белого до серовато-белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на каждой стороне.
Таблетки, 15 мг - от бежевого до оранжевого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «15» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.
Таблетки, 5 мг - от розового до светло-коричневого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «20» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.
Распределение: ежедневные дозы в 20 мг в сутки ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70 - 150 нг/мл.
Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромом P-450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью.
Выводится из организма многоэкспоненциально, с периодом полувыведения терминальной фазы 60 - 100 часов. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время.
Можно принимать независимо от приема пищи.
1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка дозировкой 5 мг каждый день в течение семи дней.
2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка дозировкой 10 мг каждый день в течение семи дней.
3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка дозировкой 15 мг каждый день в течение семи дней.
Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждый день.
Побочное действие

Со стороны организма в целом – общие побочные реакции

Часто

Головная боль

Нечасто

Утомляемость

Иммунная система

Часто

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Инфекции

Редко

Грибковые инфекции

Психические нарушения

Часто

Сонливость

Нечасто

Спутанность сознания

Галлюцинации1

Частота не установлена

Психотические реакции2

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто

Повышение артериального давления

Нечасто

Венозный тромбоз/тромбоэмболия

Сердечная недостаточность

Дыхательная система

Часто

Отдышка

Желудочно-кишечные нарушения

Часто

Запор

Нечасто

Тошнота, pвота

Частота не установлена

Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической
нервной системы

Часто

Головокружение

Нечасто

Нарушение походки

Очень редко

Судороги

1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2 Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже):
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.
В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантадина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмоферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин).
Мемантадин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
Особые указания
Форма выпуска 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (набор таблеток 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг).
4 блистера из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, содержащих 7 таблеток дозировкой 5 мг, 7 таблеток дозировкой 10 мг, 7 таблеток дозировкой 15 мг и 7 таблеток дозировкой 20 мг в одной картонной раскладывающейся упаковке. 1 картонную раскладывающуюся упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
Срок годности 
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек 
По рецепту.
Предприятие-производитель 
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, 60318, Франкфурт-на-Майне, Германия или Роттендорф Фарма ГмбХ, 59320, Энигерлох, Германия
Фасовщик (первичная упаковка) 
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
Упаковщик (вторичная упаковка) 
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия или Клоке Ферпакунгс Сервис ГмбХ, 76356, Вайнгартен, Германия
Выпускающий контроль качества
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
Претензии направлять по адресу: 
ООО «Мерц Фарма»
123242, г. Москва, пер. Капранова, д.3, стр.2
телефон: (495) 660-7695
www.merz.ru


  • Акатинол Мемантин