Фагодент гель для десен с бактериофагами, 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ 

по применению лекарственного препарата 
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Фагодент

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

гель

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

• Aggregatibacter actinomycetemcomitans
• Actinomyces israelii
• Actinomyces spp.
• Bacteroides gracilis
• Bacteroides forsythus
• Campylobacter spp.
• Enterococcus faecalis
• Fusobacterium spp.
• Porphyromonas gingivalis
• Prevotella intermedia
• Proteus vulgaris spp.
• Pseudomonas aeruginosa spp.
• Staphylococcus aureus spp.
• Streptococcus mitis
• Streptococcus mutans
• Streptococcus pyogenes spp.
• Streptococcus salivarius
• Treponema denticola
• Wolinella spp.

Показания к применению

• Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:
  • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;
  • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: 
    сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
  • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;
  • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.
• Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.
• Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:
  • перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;
  • после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

Способ применения и дозы

• Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
• Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы 

• у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов:
  1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
  Длительность профилактического курса - от 7 до 14 дней.
  Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях не ограничена.
• при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: 
  сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания:
  1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий.
  Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
  При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах:
  1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.
  Длительность профилактического курса - 14 дней.
  Курс рекомендуется повторять каждые 1-2 месяца.
• в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов:
  1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.
  Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения.
  По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит):
  доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10-20 минут без ополаскивания. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня.
  Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур - 21-28 дней. Частота повторения курсов - по рекомендации врача.
• профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ:
  1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов.
  Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в том числе, перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов:
  перед хирургическим вмешательством - 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства - 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства.
  По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений):
  1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий.
  Длительность курса домашних процедур - от 7 до 1 4 дней.
  Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:
  врач определяет схему применения, кратность и объём использования
  Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
• антисептические средства:
  • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента.
  • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств: 
    - средств на основе октенидина и феноксиэтанола; 
    - средств на основе солей полиакриловой кислоты; 
    - растворов перекиси водорода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель