Арбидол Максимум 200 мг 10 капсул

Регистрационный номер:

ЛП-002690 31.10.2014

Торговое название препарата:

Арбидол® Максимум

Международное непатентованное название:

Умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.

Код АТХ:

[J05AX]

Фармакологические свойства

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (включая осложненные бронхитом и пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата Арбидол® Максимум при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® Максимум или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол®Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ:

Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:

• для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

· 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель.

• при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

· 200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

• при неосложненном течении:

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

• при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.):

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдромома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):

· 200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 12-14 дней.

Для лечения ТОРС:

· 200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции:

· 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений:

· 200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные эффекты

Редко – аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,